Magas vérnyomás és laktáció
Nyomtatás Az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága a laktáció befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés szigorú korlátozását javasolja a szer ritka, de potenciálisan súlyos — több esetben halálos kimenetelű — kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai mellékhatásai miatt. A bizottság a jövőben csak a legindokoltabb esetekben engedélyezné a bromokriptin felírását a tejelválasztás megelőzésére vagy a laktáció leállítására — így a magzat vagy a megszületett gyermek magas vérnyomás és laktáció esetén vagy a HIV-fertőzött anyák kezelésére.
ZYO Magas vérnyomás csökkenés és Önvalóban mélyülés
Nyomatékosítják, hogy nem javasolt rutinszerűen alkalmazni a tejtermelés megindulásának kivédésére vagy megszüntetésére, sem a szülés utáni emlőfájdalom és -duzzanat enyhítésére — ilyen esetekben az emlők hűtése mellett, szükség esetén, a paracetamol-tartalmú fájdalomcsillapítók a választandó szerek.
Hangsúlyozzák továbbá, hogy a kezelés ellenjavallt a súlyos nemkívánatos hatások szempontjából fokozott kockázatú nők esetében — így magas vérnyomásra hajlamosító kórállapotok vagy bármilyen pszichiátriai betegség fennállásakor.
- PharmaOnline - Óvatosan a bromokriptinnel!
- Избавив нас от невежества, Предтечи научили в гостиной, пока Николь заканчивала умываться.
Az esetleges kardiovaszkuláris mellékhatások mielőbbi észlelése és a kezelés azonnali leállítása érdekében a bromokriptin alkalmazása során mindvégig szoros vérnyomás-ellenőrzés indokolt.
A tejelválasztás befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés biztonságosságának felülvizsgálata egy éve kezdődött a franciaországi gyógyszertörzskönyvező hatóság ANSM kérésére, miután megszaporodtak a bromokriptinnel kezelt anyák körében észlelt mellékhatások.
A francia hatósághoz a súlyos, és több esetben halálhoz vezető kardiovaszkuláris történések szívinfakórktus, stroke mellett neurológiai pl. Az ANSM úgy ítélte meg, hogy az ilyen súlyos történések kockázata nem elfogadható, hiszen a szülés utáni tejelválasztás természetes folyamat, amely a csecsemő igényeihez igazodik, a szoptatás lezárulásával magától is megszűnik és indokolt esetben más módon is visszafogható.
A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján a PRAC arra az magas vérnyomás 3 fokozat kockázata magas jutott, hogy bár a bromokriptin valóban hatásosan védi ki, illetve csökkenti a tejelválasztást, nem zárható ki, hogy ok-okozati kapcsolat van a kezelés és a súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai vagy pszichiátriai történések között.
A felülvizsgálat nem terjedt ki a bromokriptin egyéb indikációkban történő alkalmazására hiperprolaktinémia, Parkinson-kór, akromegáliaígy ezek vonatkozásában a PRAC nem foglalt állást a kezelés biztonságosságáról.
- Hogy renovaszkuláris hipertónia
- Magas vérnyomás okai és csökkentése (egyszerűen) • Dietless
- Magas vérnyomás 8 oka, 3 tünete és 7 kezelési módja [teljes útmutató]
- Vegetatív-vaszkuláris típusú magas vérnyomás
- Ezen kívül több sáv és több elnevezés létezik, de az közös bennük, hogy mindkét paraméter szisztolés, diasztolés esetén, ha az egyik érték magasabb, akkor azt értékeljük.
- Ezek közül a leggyakoribbak: Életkor.
- A hipertónia 3 szakasza
A dopaminreceptor-agonistaként ható bromokriptin originális és generikus készítményei az Unió csaknem minden tagállamában forgalomban vannak kivétel: Lettország, Málta. A készítmények előiratainak módosítása a nemzeti gyógyszerhatóságok hatáskörébe tartozik, így a PRAC állásfoglalása az ilyen esetekben illetékes munkacsoporthoz került jóváhagyásra CMDh, Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human; a kölcsönös elismerés és a decentralizált eljárások koordinációs csoportja.
A CMDh felelős a nemzeti törzskönyvező hatóságok által engedélyezett gyógyszerek biztonságossági standardjainak harmonizálásáért.
Ha a PRAC ajánlását elfogadja, az előirat-módosítási javaslatot az Európai Bizottsághoz terjeszti fel végső jóváhagyásra. Ratifikálása után minden tagállamban sor kerül az alkalmazási előírás módosítására és az egészségügyi szakemberek körlevélben történő értesítésére.
